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利巴韦林小效果
 

核准日期:20070410

利巴韦林喷剂说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:利巴韦林喷剂

英文名称:Ribavirin  Spray

汉语拼音:Libaweilin  Penji

【成    份】本品主要成份为利巴韦林。

化学名称:1-β-D-呋喃核糖-1H-1,2,4- 三氮唑-3-羧酰胺。

化学结构式:

 

分子式:C8H12N4O5

分子量:244.21

【性    状】本品为无色的澄清液体,揿压手动泵,药液即呈雾状喷出。

【适 应 症】抗病毒药。用于流行性感冒的预防和治疗。

【规    格】每瓶内含利巴韦林400毫克,每揿含利巴韦林3毫克。

【用法用量】喷雾吸入,喷入鼻腔与咽喉。每4-5小时一次,鼻腔一喷,咽喉1-2喷,或遵医嘱。

【不良反应】本品毒性低,常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠(多见于应用大剂量者),以及食欲减退、恶心等。

【禁    忌】对本品过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】1.致癌与致突变:动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、脑垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。利巴韦林对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少。但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。2.有严重贫血者或对本品敏感者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。1.孕妇不推荐应用本品。2.由于少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此乳母在用药期间需暂时停止授乳,乳汁也应丢弃。由于母乳呼吸道病毒具自限性,故本品不用于此种病例。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】老年患者不推荐应用。

【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。

【药理毒理】

1.药理作用  体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。本品进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白质合成,抑制病毒的复制与传播。

2.毒理研究  未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】可经气溶吸入,药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血清浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大;长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血浆浓度的67%。本品可通过胎盘,也可进入乳汁。在肝内代谢。主要经肾脏排泄。

【贮    藏】密闭,阴凉处(不超过20)保存。

【包    装】铝罐,1/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】部颁标准二部第六册(生化药品第一分册)

【批准文号】国药准字H20043189

【生产企业】企业名称:蓬莱诺康药业有限公司

生产地址:山东省蓬莱市南关路136

邮政编码:265600

电话号码:0535-5656259

传真号码:0535-5656259

 

如有问题可与生产企业直接联系

 
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